FDA e US Marshals apreendem US$ 3 milhões em kratom da empresa Broken Arrow

Em um caso que tramita em um tribunal federal, um fabricante de suplementos dietéticos Broken Arrow está brigando com o governo federal por causa de milhões de dólares em produtos que contêm kratom, uma droga à base de plantas frequentemente comercializada como eficaz para aliviar a abstinência de opioides.

No início deste mês, o Departamento de Justiça dos EUA anunciou que o US Marshals Service, agindo com investigadores da Food and Drug Administration, apreendeu mais de US$ 3 milhões em kratom da Botanic Tonics LLC.

Os produtos incluíam 250.000 garrafas de líquido, um tanque de produto líquido, mais de 1.200 caixas de cápsulas e mais de 1.000 quilos de kratom em pó a granel.

O governo disse que os produtos apreendidos contendo kratom foram fabricados pela Botanic Tonics e comercializados sob a marca "Feel Free Plant Based Herbal Supplement".

Na Califórnia, uma ação coletiva movida contra a Botanic Tonics acusa a empresa de enganar o público ao afirmar que seu "Feel Free Wellness Tonic" é uma alternativa segura e saudável ao álcool.

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Também citado no processo de ação coletiva está o 7-Eleven, que é acusado de participar “em uma joint venture com a Botanic Tonics para aumentar seus lucros por meio da expansão do mercado de “Feel Free”.

Os advogados da Botanic Tonics e da 7-Eleven não puderam ser imediatamente contatados para comentar o assunto na quinta-feira.

Em Broken Arrow, as autoridades apreenderam os produtos Botanic Tonics depois que o escritório do procurador dos EUA no Distrito Norte de Oklahoma entrou com uma queixa de confisco civil em nome do FDA.

A denúncia alega que a kratom é um novo ingrediente dietético sem garantias de que a substância não seja um risco à saúde do público.

A denúncia também afirma que os suplementos dietéticos contendo kratom são "adulterados" de acordo com a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.

“Existem sérias preocupações de segurança em relação ao efeito da kratom em vários sistemas de órgãos”, afirma a denúncia. "O consumo de kratom pode levar a vários impactos negativos à saúde, incluindo depressão respiratória, vômito, nervosismo, perda de peso e constipação. O consumo de kratom tem sido associado a efeitos neurológicos, analgésicos e sedativos, dependência e toxicidade hepática."

Na quarta-feira, os advogados da Botanic Tonics pediram a um juiz federal que rejeitasse o caso de Oklahoma.

Os advogados escreveram que a queixa do governo "nem sequer faz referência, e muito menos alega o descumprimento, do estatuto específico que aborda se novos ingredientes dietéticos são considerados adulterados. a segurança da kratom."

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Uma planta nativa do Sudeste Asiático, as folhas de kratom (mitragyna speciosa) contêm os compostos psicoativos mitraginina e 7-hidroximitraginina.

Os compostos interagem com os receptores opioides do cérebro, que podem imitar os efeitos de drogas como a hidrocodona, incluindo sedação, euforia e diminuição da dor, de acordo com o Instituto Nacional de Abuso de Drogas do National Institutes of Health.

Durante anos, a planta, que normalmente é ingerida comendo as folhas ou fazendo um chá, está disponível na Internet e em tabacarias.

O NIDA relata que os produtos de kratom podem conter contaminantes nocivos, com efeitos adversos que variam de leves a graves, mas "um número muito pequeno de mortes foi associado a produtos de kratom em comparação com mortes por outras drogas".

A kratom foi a causa da morte em 91 overdoses nos Estados Unidos de julho de 2016 a dezembro de 2017, de acordo com um relatório divulgado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.

Em sete das overdoses, a kratom foi a única substância com teste positivo em um relatório toxicológico, embora o CDC diga que outras substâncias não podem ser descartadas.